Pfizer cho biết vắc-xin COVID là an toàn, hiệu quả cho trẻ 5 - 11 tuổi

Công ty đã thử nghiệm liều lượng vắc-xin thấp hơn - chỉ 10 miligam - ở trẻ em trong độ tuổi từ 5 đến 11. Liều lượng thử nghiệm cho trẻ em bằng một phần ba liều lượng được tiêm cho người lớn.

Trong một thử nghiệm lâm sàng với hơn 2.200 trẻ em, Pfizer cho biết hai liều vắc-xin được tiêm cách nhau 3 tuần đã tạo ra mức độ kháng thể trung hòa cao, tương đương với mức độ được thấy ở những trẻ lớn hơn được tiêm liều lượng vắc-xin cao hơn.

Theo lời khuyên của ủy ban cố vấn vắc-xin, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu các công ty sản xuất vắc-xin đưa nhiều trẻ em hơn vào các thử nghiệm lâm sàng vào đầu năm nay.

Thay vì kiểm tra xem liệu vắc-xin có ngăn ngừa COVID-19 ở trẻ em như đã làm ở người lớn hay không, các công ty sản xuất vắc-xin đang xem xét mức độ kháng thể do vắc-xin tạo ra. FDA đã chấp thuận phương pháp này với hy vọng đưa vắc-xin nhanh chóng đến với trẻ em.

Với suy nghĩ đó, Bác sĩ Evan Anderson - Nghiên cứu viên của thử nghiệm, cho biết điều quan trọng cần lưu ý là công ty đã không chia sẻ bất kỳ dữ liệu hiệu quả nào vào ngày hôm nay.

Ông nói: “Chúng tôi không biết liệu có trường hợp mắc COVID-19 ở trẻ em tham gia vào nghiên cứu hay không và so sánh những trường hợp này ở những trẻ được dùng giả dược so với những trẻ được tiêm vắc-xin."

Công ty cho biết các tác dụng phụ thấy trong thử nghiệm có thể so sánh với những tác dụng phụ thấy ở trẻ lớn hơn và không có trường hợp viêm cơ tim nào được quan sát thấy. Pfizer cho biết họ có kế hoạch gửi dữ liệu của mình cho FDA càng sớm càng tốt.

“Chúng tôi rất vui khi có thể gửi dữ liệu cho các cơ quan quản lý về nhóm trẻ em trong độ tuổi này trước khi bắt đầu mùa đông,” Bác sĩ Ugur Sahin - Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của BioNTech, cho biết trong một thông cáo báo chí. "Hồ sơ an toàn và dữ liệu về tính sinh miễn dịch ở trẻ em 5 - 11 tuổi được tiêm ngừa với liều lượng thấp hơn phù hợp với những gì chúng tôi đã quan sát thấy với vắc-xin của chúng tôi ở những người lớn tuổi khác với liều lượng cao hơn."

Khi được hỏi bao lâu nữa FDA có thể xử lý đơn của Pfizer, Bác sĩ Anderson cho biết thời gian khoảng từ 4 đến 6 tuần, nhưng ông cũng lưu ý rằng FDA vẫn có thể thực hiện thẩm quyền của mình để yêu cầu công ty cung cấp thêm thông tin, điều này có thể làm chậm quá trình xuống.

“Bản thân là người làm cha mẹ, tôi rất muốn quá trình đó diễn ra nhanh chóng. Tuy nhiên, tôi muốn FDA xem xét thật đầy đủ dữ liệu và đưa ra những câu hỏi cần thiết, ”ông nói.

- Dược sĩ Ôn Lương -

Nguồn tham khảo:

https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20210920/pfizer-says-covid-vaccine-safe-for-kids (20/9/2021)

GEL GIỮ ẤM, MỜ RẠN SAU SINH

https://clarragold.clarra.vn/

Hotline:  088 600 9044